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中国生物制药（01177.HK）公布M701临床数据：恶性腹水中位无穿刺生存期达87.59天_焦点速读

2026-05-22 08:58:12 来源：金吾财讯

(资料图)

金吾财讯|2026年5月21日，中国生物制药（01177.HK）自愿公告，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司联合开发的1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体）在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布两项临床研究数据。针对恶性腹水（MA）的III期注册临床研究（口头报告）共入组312例晚期上皮性实体瘤患者，按2:1随机接受腹腔灌注M701联合系统治疗或穿刺引流联合系统治疗。结果显示，M701组中位无穿刺生存期（PuFS）为87.59天，对照组为49.96天；至下一次穿刺时间中位值分别为186.72天和55.08天；M701组1个月和2个月无穿刺生存率分别为76.9%和62.0%，对照组为69.4%和38.4%。针对非小细胞肺癌（NSCLC）相关恶性胸水（MPE）的II期研究（壁报展示）纳入92例至少一线治疗后进展的患者。在驱动基因阴性或既往铂类治疗失败亚组中，M701组中位PuFS分别为176.00天和178.00天，对照组为42.50天和53.50天；胸水客观缓解率（ORR）达64.9%，高于对照组的18.5%。安全性方面，两项研究中M701组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率与对照组相当或更低（胸水研究中为2.2% vs 6.4%）。公司表示，M701上市申请已于2026年5月获中国国家药监局受理，有望成为国内首个恶性胸腹水标准治疗方案。

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